La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado un paso crucial en la lucha contra la mpox, conocida anteriormente como viruela símica, el pasado 4 de octubre aprobó el uso (de emergencia) de una prueba de diagnóstico que permite detectar el virus en tiempo real a partir de muestras extraídas de lesiones cutáneas humanas.
Se trata de la prueba de diagnóstico in vitro Alinity m MPXV Assay, fabricada por la multinacional farmacéutica estadounidense Abbott Molecular, capaz de detectar el virus en el ADN extraído de muestras de erupciones pustulosas o vesiculares. Se espera que sea clave para ampliar la capacidad de diagnóstico en países afectados por brotes de mpox, donde la demanda de pruebas rápidas y precisas ha crecido considerablemente.
Es la primera aprobación de uso de emergencia de un test para mpox, una medida que busca facilitar la adquisición de esta herramienta a los Estados miembros de la OMS.
La OMS indicó que la detección temprana de la mpox es fundamental para asegurar un tratamiento adecuado y controlar la propagación del virus. Sin embargo, en muchas regiones, especialmente en África, las limitaciones en la capacidad de realizar pruebas y las demoras en la confirmación de casos han permitido que el virus siga propagándose.
En lo que va de 2024, se han reportado más de 30,000 casos sospechosos en África, con las cifras más altas en la República Democrática del Congo, Burundi y Nigeria. En la República Democrática del Congo, solo el 37 % de los casos sospechosos han sido sometidos a pruebas diagnósticas este año.
El virus de la mpox se confirma mediante pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), una técnica recomendada por la OMS. El ensayo Alinity m MPXV es una herramienta diseñada para ser utilizada por personal de laboratorio capacitado, lo que garantiza resultados confiables y eficientes.
“Esta primera prueba diagnóstica para mpox incluida en el procedimiento de Listado de Uso de Emergencia (EUL) representa un hito importante para ampliar la disponibilidad de pruebas en los países afectados”, comentó Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios. “Es vital garantizar que los países, especialmente aquellos con recursos limitados, tengan acceso a productos médicos de calidad para contener el virus y proteger a sus poblaciones”, añadió.
El procedimiento EUL de la OMS tiene como objetivo acelerar la disponibilidad de productos médicos esenciales, como pruebas y vacunas, durante emergencias de salud pública. El 28 de agosto de 2024, la OMS hizo un llamado a los fabricantes de diagnósticos para la mpox a que presentaran sus productos para evaluación, debido a la urgente necesidad de fortalecer la capacidad de pruebas a nivel mundial.
Además del ensayo de Abbott, la OMS ha recibido tres solicitudes adicionales para evaluación y está en conversaciones con otros fabricantes de dispositivos de diagnóstico. Esto permitirá ofrecer una gama más amplia de opciones para los países que no cuentan con un proceso de aprobación propio, asegurando que puedan acceder a estas pruebas a través de agencias de las Naciones Unidas y otros socios de adquisiciones.
El uso de emergencia del ensayo Alinity m MPXV se mantendrá vigente mientras dure la Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (PHEIC, por sus siglas en inglés) que justifica su aplicación.
Mpox en Panamá
En la semana epidemiológica N.º 38 (del 15 al 21 de septiembre de 2024), se reporta un nuevo caso de viruela símica (mpox), correspondiente al clado IIb, el del primer brote, según informes de epidemiología del Ministerio de Salud (Minsa).
Cabe recordar que existen dos clados de la mpox. El clado I, también conocido como clado centroafricano, se asocia con una mayor gravedad y letalidad (hasta un 10 %) en comparación con el clado II, que circula en África occidental. El primer brote internacional (2022) fue causado por el clado IIb, mientras que el más reciente (2024) es causado por el clado Ib.
Hasta la fecha, el clado Ib se ha detectado en África en la República Democrática del Congo (en las provincias de Kivu del Sur, Kivu del Norte y Kinshasa), Burundi, Kenia, Ruanda, Uganda, Suecia y Tailandia. Solo Suecia y Tailandia, además de África, reportan la variante más letal de mpox.
El Minsa explica que el número de casos confirmados por viruela símica entre 2022 y 2024 suma un total de 242: 89 se registraron en 2022, 148 en 2023 y 5 en 2024 (240 hombres y 2 mujeres). Se reportó una defunción en 2023 y actualmente hay un paciente en aislamiento domiciliario.
Durante el brote mundial de viruela símica en 2022, la gran mayoría de los casos eran de hombres homosexuales y bisexuales, y el virus se propagó principalmente a través de contactos cercanos, incluidas las relaciones sexuales. Aunque se han observado algunos patrones similares en África, en el brote actual los niños menores de 15 años representan más del 70% de los casos de viruela símica y el 85% de las muertes en la República Democrática del Congo.
La inclusión del diagnóstico in vitro Alinity m MPXV en el Listado de Uso de Emergencia de la OMS marca un avance significativo en la respuesta global ante la mpox, al garantizar el acceso a herramientas diagnósticas vitales para los países afectados. La detección temprana y precisa es clave para contener la propagación del virus, especialmente en regiones como África, donde la capacidad de diagnóstico sigue siendo limitada. En Panamá, aunque los casos han disminuido en 2024, la vigilancia sigue siendo crucial.
