La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó una nueva indicación para la combinación de los medicamentos dolutegravir-lamivudina (DTG-3TC) para tratar la infección por VIH en adolescentes de 12 años en adelante y con un peso corporal de al menos 25 kg.
En Estados Unidos, el 20% de los nuevos diagnósticos de VIH en 2020 fueron en personas jóvenes de entre 13 y 24 años. Esta indicación ampliada marca la primera vez que está disponible un régimen oral, de dos fármacos y una sola tableta para adolescentes de entre 12 y 18 años que viven con VIH, detalla el portal IDSE.
Una nueva opción
DTG-3TC puede administrarse a adolescentes sin historial de tratamiento antirretroviral o para reemplazar el régimen de tratamiento actual en quienes tienen el virus suprimido (conteo de VIH menor a 50 copias/mL de sangre) en un tratamiento estable sin historial de fracaso en el tratamiento y sin sustituciones asociadas con la resistencia a los componentes individuales de DTG-3TC.
“Esta indicación ampliada ofrece un régimen oral, de dos fármacos y una sola tableta a adolescentes que viven con VIH, proporcionando una terapia completa para el VIH con menos medicamentos antirretrovirales, una consideración importante para la gente joven que requerirá tratamiento de por vida”, dijo Lynn Baxter, directora de América del Norte en ViiV Healthcare, la alianza farmacéutica que fabrica el medicamento.
La aprobación está respaldada por datos del estudio DANCE, que evaluó DTG-3TC en adolescentes sin tratamiento previo, así como evidencia de tres ensayos bien controlados en población adulta que vive con VIH.
Resultados favorables del tratamiento
DANCE es un estudio que evaluó la combinación de dosis fija de una vez al día de DTG-3TC (50 mg/300 mg) como terapia antirretroviral inicial para adolescentes de 12 a 17 años y con un peso de al menos 25 kg, con un conteo de VIH-1 entre 1,000 y 500,000 copias/mL. El punto final primario evaluó las proporciones que alcanzaron un conteo de VIH menor de 50 copias/mL en la semana 48.
Participaron un total de 32 adolescentes de Tailandia, Kenia y Sudáfrica. Los resultados del estudio DANCE mostraron que 26 de 30 participantes lograron y mantuvieron la supresión viral en la semana 48.
Los datos de seguridad y eficacia en adolescentes del estudio DANCE fueron comparables con los observados en adultos. Sin embargo, DTG-3TC no debería ser usado por personas con coinfección por el virus de la hepatitis B (VHB). Todas las personas con VIH deben ser evaluadas para detectar la presencia del VHB antes o al iniciar DTG-3TC.
Recuerda que todas las personas que viven con VIH deberían tomar un tratamiento antirretroviral para conservar su salud en el mejor estado posible y prolongar su vida con una mejor calidad. Si aún no conoces tu estatus de VIH, en AHF Panamá realizamos pruebas de detección gratuitas. Si ya tienes un diagnóstico pero no sabes dónde o cómo iniciar tu tratamiento, también podemos ayudarte. Acércate a nuestras oficinas o escríbenos por Whatsapp y haz una cita hoy.
